美国食品和药物管理局(FDA)可能很快会批准一种用于治疗急性偏头痛的鼻腔喷雾剂。
这种名为zavegepant的药物在去年的2/3期临床试验中显示出了很有希望的结果。
“zavegpant作为口服和肠外药物的有效替代品,可能在急性偏头痛治疗中具有治疗作用。最有可能从zavegpant的使用中受益的患者将是寻求快速起作用的成年人(例如,经常被攻击惊醒的人),以及那些攻击通常涉及明显的胃肠不适的人,”临床试验研究人员报告说。
他们补充说:“鼻喷制剂可能是一种特别有利的非口服、免针的方法,可以避免恶心或呕吐的加剧,促进给药,并消除胃轻瘫对药物吸收的影响。”
zavegant如何治疗偏头痛
Zavegepant是一种相对较新的偏头痛治疗方法。
在偏头痛中,一种被称为降钙素基因相关肽(CGRP)的蛋白质沿着神经传递疼痛信号,从而引起头痛。
像Zavegepant这样的基因蛋白是通过阻止CGRP启动这些疼痛信号来起作用的。
“它不是针对神经、神经元、大脑或身体其他部位的几个不同部位,而是试图针对他们在研究中发现的偏头痛患者体内升高的一个特定分子。所以,当然,他们会问这个问题"如果这个CGRP分子在偏头痛患者中升高,如果我们阻断那个CGRP分子,只阻断那个会发生什么?加州大学戴维斯分校神经病学临床助理教授和头痛医学专家Elizabeth Imma Iziegbe Ekpo博士告诉Healthline。
治疗偏头痛引起的恶心
临床试验的研究人员说,在偏头痛的急性治疗中,呕吐和恶心等症状会延迟口服药物的使用,也可能导致药物吸收减慢。
一些治疗偏头痛的口服药物,如曲坦类药物,会引起恶心。
有一个妊娠鼻喷雾剂可以鼓励早期治疗,并降低与治疗相关的恶心或呕吐的风险。
鼻腔喷雾剂的优点
加州斯坦福大学医学院神经病学和神经科学系头痛和面部疼痛部的临床助理教授Leon S. Moskatel博士说,如果获得批准,扎维格坦可能会对许多尚未找到有效治疗方法的人有益。
“作为头痛医学医生,我们喜欢看到新的头痛疗法进入市场,因为它们为我们提供了更多的选择来帮助我们的患者。Zavegepant是第一个非口服的gepant家族药物,”他告诉Healthline。
Moskatel补充说:“对于那些恶心或呕吐是偏头痛突出特征的患者来说,鼻腔喷雾剂是很好的选择。”“在这些患者中,口服药物可能难以吞咽,更糟糕的是,他们会呕吐出来。此外,鼻喷雾剂比口服药物起效更快,因此有快速疼痛或视觉先兆症状的患者也可能受益。”
偏头痛的痛苦
全世界有超过10%的人受到偏头痛的影响。
它最常发生在20至50岁的人群中,女性的发病率是男性的三倍。
在美国,17%的女性和5.6%的男性报告有偏头痛症状。
虽然有一些有效的治疗偏头痛的方法,但并不是对每个人都有效。
“我们有治疗偏头痛的有效药物。在过去的二三十年里,曲坦类药物的七个成员已经成为无数患者的首选。然而,由于缺乏疗效或副作用,并不是所有患者都能很好地使用这些药物。相反,这些患者中有许多人在使用最近的gepant类药物时表现良好。zavegpant将为这些患者提供一种非口服且起效更快的选择。
等待FDA批准
Zevagepant仍在等待FDA的决定,但Ekpo希望该药物能够获得批准。
她说:“在这一点上,我真的希望这种药物能够迅速获得批准,因为我希望能够为我的患者提供更多的选择。”
“我看到了其他CGRP拮抗剂的一些帮助,但我总是希望对那些不能忍受必须口服的东西的人有选择。对患者来说,使用这种CGRP鼻喷雾剂是非常好的和有帮助的……我希望它能被批准,”Ekpo补充道。