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2024-03-29 15:02:04

FDA考虑抗抑郁药物治疗产后抑郁症:要知道什么

FDA考虑抗抑郁药物治疗产后抑郁症:要知道什么

产后抑郁症是产后最常见的并发症,影响了超过13%的初为父母的女性。 但可能很快就会有一种新的药物来治疗这种情况。 这种名为Zuranolone的药物目前正在接受FDA的审查。

可能很快就会有一种专门用于治疗产后抑郁症的药物问世。

产后抑郁症是产后最常见的并发症,影响了超过13%的初为父母的女性。

这种情况有治疗方法,但没有一种药物可以迅速针对症状。

目前,美国食品和药物管理局(FDA)正在考虑Biogen和Sage Therapeutics的申请,审查针对产后抑郁症的抗抑郁药。

什么药?

这种名为Zuranolone的药片通过调节大脑中的神经递质来帮助管理压力和焦虑。

Zuranolone目前正在接受FDA的审查,FDA将在2023年8月5日之前做出批准该药物的决定。

产妇保健医生对一种口服治疗产后抑郁症的快速药物的前景感到兴奋。

“我认为这可能会改变许多女性的生活。我觉得这种药真的可以帮助许多与抑郁和焦虑作斗争的母亲迅速好转,能够更好地照顾自己和孩子,”吉尔·珀迪博士,儿科医疗集团的董事会认证妇产科医生和医疗总监,告诉Healthline。

药物是如何起作用的?

虽然有多种因素会导致产后抑郁症,但众所周知,怀孕和分娩会破坏一种名为围产期γ-氨基丁酸(GABA)的神经递质的功能。

GABA具有镇静作用。它有助于缓解焦虑、压力和恐惧感。

“当GABA水平过低时,可能会导致焦虑和抑郁的临床症状,”Purdie说。

孕妇的大脑和身体也会发生其他显著的化学变化。例如,异孕烯醇酮(一种帮助调节情绪的神经类固醇)的水平在怀孕期间增加,在分娩后急剧下降。

布雷萨诺酮注射剂是第一种也是唯一一种被批准用于治疗产后抑郁症的药物,其靶向GABA受体,已被证明可以缓解患有产后抑郁症的女性的抑郁症状。

Purdie说,就像布拉萨诺酮注射一样,Zuranolone的设计目的是提高GABA水平以改善情绪。

临床试验发现,这种药物可以显著降低产后抑郁症女性的抑郁感。

Purdie说:“在试验中,患者的焦虑和抑郁症状显著减轻,日常功能也得到改善。”

根据制药公司资助的2021年研究,这种药物也很快起作用。患者服用药物两周后,其中一些人在几天内报告病情有所改善。

在临床试验中没有停药或抑郁恶化的报告。

根据临床试验,即使患者只服用药物两周,绝大多数人仍处于缓解状态。

产后抑郁症如何影响生活质量

如果不及时治疗,产后抑郁症会损害身体机能,严重影响人们的生活质量。

许多患有这种疾病的女性会经历情绪波动、焦虑、母乳喂养问题、人际关系问题、药物滥用和持续抑郁。

加州大学欧文分校药学和药学科学学院的健康科学临床教授、药学博士莎拉·麦克贝恩(Sarah McBane)表示,产后抑郁症很难准确诊断,许多女性在传统上被视为快乐的时期难以获得护理和应对负面情绪的耻辱。

产后抑郁症目前通过咨询和药物治疗,包括选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI)药物和brexanolone注射剂,后者于2019年获得FDA批准。

McBane说,布雷萨诺酮注射剂是唯一一种专门批准用于治疗产后抑郁症的药物,它通过持续静脉注射(IV)超过60小时,只在美国的特定治疗中心提供。

虽然普通的抗抑郁药可以帮助治疗产后抑郁症,但它们还没有被专门研究用于产后抑郁症。

SSRIs也需要一个月左右才能生效。

这是一个“漫长的等待,尤其是对一个新妈妈来说,她们的新角色伴随着产后抑郁症的症状而挣扎,”麦克贝恩说。

她说,祖鲁诺龙提供了一种改善抑郁症状的新选择。

Purdie说:“在这种特殊情况下,一种能更快改善症状的药物将非常有帮助。”

底线

FDA目前正在评估一种专门用于治疗产后抑郁症的新型口服药物。这种药物将是同类药物中的第一种——一种快速有效的治疗方法,可以在几天内帮助缓解产后抑郁症。